Wara sentejn ta' tħejjija, Beijing Lingze Medical kisbet b'suċċess l-Awtorizzazzjoni għall-Kummerċjalizzazzjoni ta' Apparat Mediku (MDMA) mill-Awtorità tal-Ikel u d-Droga (SFDA) tal-Arabja Sawdija fil-25 ta' Ġunju 2025. Din l-approvazzjoni tkopri l-linja sħiħa ta' prodotti tagħna, inklużi kateters PICC, pompi tal-għalf enterali, settijiet tal-għalf enterali, boroż TPN, u tubi nażogastriċi, u dan jimmarka pass sinifikanti fl-espansjoni tagħna fis-suq Sawdi.
L-awtorità regolatorja tal-apparati mediċi fl-Arabja Sawdija hija l-Awtorità Sawdija tal-Ikel u d-Droga (SFDA), li hija responsabbli għar-regolamentazzjoni, is-superviżjoni u l-monitoraġġ tal-ikel, il-farmaċewtiċi u l-apparati mediċi, kif ukoll għall-istabbiliment ta' standards obbligatorji għalihom. L-apparati mediċi jistgħu jinbiegħu jew jintużaw fl-Arabja Sawdija biss wara li jkunu ġew irreġistrati mal-SFDA u wara li tinkiseb l-Awtorizzazzjoni għall-Kummerċjalizzazzjoni tal-Apparat Mediku (MDMA).
L-Awtorità Sawdija tal-Ikel u d-Droga (SFDA) tirrikjedi li l-manifatturi tal-apparati mediċi jaħtru Rappreżentant Awtorizzat (AR) biex jaġixxi f'isimhom fis-suq. L-AR iservi bħala l-kollegament bejn il-manifatturi barranin u l-SFDA. Barra minn hekk, l-AR huwa responsabbli għall-konformità tal-prodott, is-sikurezza, l-obbligi ta' wara t-tqegħid fis-suq, u t-tiġdid tar-reġistrazzjoni tal-apparati mediċi. Liċenzja AR valida hija obbligatorja għall-iżdoganar waqt l-importazzjoni tal-prodott.
Biċ-ċertifikazzjoni SFDA tagħna issa fis-seħħ, L&Z Medical hija ppreparata bis-sħiħ biex tforni lill-istituzzjonijiet tal-kura tas-saħħa Sawdi bil-linja sħiħa tagħna ta' prodotti mediċi. Ibqa' aġġornat għal aktar aġġornamenti hekk kif inkomplu nespandu l-preżenza tagħna fis-suq tal-Lvant Nofsani.
Ħin tal-posta: 25 ta' Ġunju 2025